Baxter, Miromatrix-Partner in der Leberversagensforschung
1. Februar 2023 Von Sean Whooley
Baxter (NYSE:BAX) und Miromatrix Medical (Nasdaq:MIRO) gaben heute eine gemeinsame Forschungsvereinbarung zur Behandlung von akutem Leberversagen (ALF) bekannt.
Im Rahmen der Zusammenarbeit entwickelte Miromatrix aus Eden Prairie, Minnesota, eine neue Lebertherapie. Die Therapie namens MiroLiverELAP kombiniert eine biotechnologisch hergestellte Einwegleber von Miromatrix mit dem PrisMax-System von Baxter.
Miromatrix hat den MiroLiverELAP entwickelt, um die natürliche Leber des Patienten von außen zu unterstützen. Als Überbrückungsoption zur Transplantation oder zur Genesung trägt sie möglicherweise dazu bei, eine Lebertransplantation zu vermeiden.
Baxter ist sowohl Mitarbeiter als auch Anteilseigner von Miromatrix.
Miromatrix reichte im November 2022 bei der FDA einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für die Therapie ein. Das Unternehmen sagte in einer Pressemitteilung, dass es „anscheinend“ der erste IND für ein biotechnologisch hergestelltes Organ sei. Es ist außerdem geplant, eine klinische Phase-1-Studie mit MiroLiverELAP zur Behandlung von Patienten mit ALF zu beginnen.
Die biotechnologische Technologie des Unternehmens besteht darin, ein Schweineorgan in eine nichtzelluläre Matrix umzuwandeln, menschliche Zellen in die Matrix einzuführen und dann auf der Matrix ein neues Organ aus menschlichen Zellen wachsen zu lassen. Anschließend ist es möglich, das neue Organ mithilfe bestehender Transplantationstechniken und -geräte einem Patienten zu implantieren.
„Miromatrix glaubt, dass miroliverELAP das Potenzial hat, das Leben von ALF-Patienten zu retten und zu verbessern und gleichzeitig die Verfügbarkeit von Lebern für Transplantationen bei anderen Patienten zu erhöhen“, sagte Jeff Ross, CEO von Miromatrix. „Wir freuen uns, mit Baxter zusammenzuarbeiten, um diese Innovation der nächsten Generation in der Akutversorgung und bei Lebererkrankungen voranzutreiben.“
Das Unternehmen hat seine biotechnologisch hergestellte Leber so konzipiert, dass sie Schlüsselfunktionen einer menschlichen Leber nachbildet. Es wird mit dem Baxter PrisMax-System außerhalb des Körpers des Patienten verbunden, um das MiroLiverELAP-System zu schaffen.
Baxter hat das PrisMax-System entwickelt, um die Bereitstellung einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) und anderer Therapien zu vereinfachen. Das Unternehmen entwickelte maßgeschneiderte Software und Einwegartikel für die Durchführung von Behandlungen mit PrisMax und der biotechnologisch hergestellten Leber während der Phase-1-Studie.
„Baxter konzentriert sich auf die Förderung kontinuierlicher Innovationen, um unsere Organunterstützungstherapien voranzutreiben und die Versorgung von Patienten mit ALF und anderen kritischen Erkrankungen weiter zu verbessern“, sagte Brian Tufts, Vizepräsident für Akuttherapien bei Baxter. „Die Kombination der bahnbrechenden biotechnologischen Organtechnologie von Miromatrix mit der Expertise von Baxter in der Intensivpflege und dem branchenführenden PrisMax-System hat das Potenzial, die Versorgung von ALF-Patienten zu verändern.“
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